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筋络速通可以治疗什么
作者:管理员    发布于:2017-02-18 07:18:27    文字:【】【】【

                    筋络速通可以治疗什么

取本品50片,除去糖衣,研细,取粉末10 g(相当于狗脊3 g),精细称定,加甲醇40 mL,超声30 min,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加5%Na2CO3溶液10 mL使溶解,滤过,滤液用稀盐酸调理pH至2,用乙酸乙酯萃ZFDJSDTRJDF FGSK,取3次(每次10 mL),兼并乙酸乙酯层,蒸干,加乙酸乙酯1 mL使溶解,作爲供试品溶液。另取狗脊对照药材1 g,照供试品溶液制备法制成对照药材溶液。再按50片处方量称取处方中各药材(狗脊除外),依法制成缺狗脊的阴性颗粒,照供试品溶液制备法制成阴性溶液。再取原儿茶酸对照品过量,加甲醇制成每1 mL含0.5 mg的溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)实验,上述3种溶液各10 μL,辨别点于同一以羧甲基纤维素钠爲粘合的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷乙酸乙酯甲苯甲酸(体积比8∶6∶3∶1)爲展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铁乙醇溶液,105 ℃加热至斑点显色。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的地位上,显相反颜色的斑点。后果见图1。 筋络速通
2.2  4甲氧基水杨醛的含量测定
2.2.1  色谱条件
用十八烷基硅烷键合硅胶爲填充剂;以甲醇0.1%磷酸溶液(体积比45∶55)爲活动相;流速爲1.0 ml/min;检测波长爲278 nm。实际板数按4甲氧基水杨醛计算应不低于3 000。
2.2.2  样品溶液的制备STJIDFGKMDYKDFHK
2.2.2.1  对照品溶液的制备
取4甲氧基水杨醛对照品过量,精细称定,加稀乙醇制成每1 mL含30 μg的溶液,即得。
2.2.2.2  供试品溶液的制备
取本品20片,除去糖衣,研细,称取细粉约1.0 g,精细称定,置具塞锥形瓶中,精细参加稀乙醇50 mL,密塞,称定分量,超声处置(功率200 W,频率40 kHz)30 min,放冷,称定分量,用稀乙醇补足减失的分量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.2.2.3  阴性对照溶液的制备
按舒筋活血片处方称取药材(香加皮除外),依法制成缺香加皮的舒筋活血片阴性样品。取过量阴性样品,照“
2.2.2.2”项下办法制成阴性对照溶液。
2.2.3  专属性实验
汲取供试品溶液、对照品溶液、阴性对照溶液,依照上述色谱条DYKFDG件测定。实验后果阴性对照对4甲氧基水杨醛测定无搅扰,阐明本办法专属性强。后果见图2。
2.2.4  线性关系调查
精细汲取4甲氧基水杨醛对照品溶液(浓度爲48.4 μg/mL)1.0、STFRS2.0、4.0、8.0、16.0、20.0 μL注入液相色谱仪,依法测定。以峰面积A对质量浓度ρ(μg/mL)停止线性回归剖析,回归方程爲A=127.38ρ-16.24(r=0.999 6),4甲氧基水杨醛线性范围爲0.048~0.968 μg。
2.2.5  精细度实验
精细汲取供试品溶液10 μL,注入色谱仪,依法测定。反复进样6次。以4甲氧基水杨醛峰面积计算,RSD爲0.96%(n=6)。后果显示仪器精细度良好。
2.2.6  反复性实验
取同一批号的样品6份,按供试品溶液的制备办法制备成供试品溶液,依法测定。均匀含量是0.43 mg/片,RSD爲1.54%(n=6)。后果显示办法反复性良好。
2.2.7  加样回收实验
精细称取已知含量的舒筋活血片(批号080701,含量爲0.43 mg/片,1.43 mg/g)6份,每份约0.5 g,精细称定,辨别精细参加4甲氧基水杨醛对照品溶液(浓度爲0.723 mg/mL)1 mL,照“2.2.2.2”项下制成供试品溶液,依法测定。后果见表1。表1  加样回收实验后果(略)
2.2.8  波动性实验
取同一供试品溶液,辨别在放置0、2、4、8、12、24 h后,依法测定。样品含量RSD爲1.87%(n=6)。标明供试品溶液在24 h内波动性较好。
2.2.9  样品含量测定ASRHSTGJ
取供试品(批号爲080701、080901、081201)过量,按“2.2.2.2”项下处置,依法测定。3批样品中4甲氧基水杨醛均匀含量爲0.40 mg/片。表2  舒筋活血片含量测定后果(略)
3  讨 论
3.1  依照国度食品药品监视管理局颁发的药品注册管理方法中药品研发相关指点准绳,针对本品处方特点,需尽能够对处方中一切药材停止研讨,且狗脊爲方中臣药,因而有必要对其停止鉴别。香加皮亦爲方中臣药,具有祛风湿、强筋骨的成效,反映了本制剂的功用主治。而4甲氧基水杨醛爲香加皮的无效成分,故选择其作爲该制剂的一个重要质量控制目标。
3.2  依据4
甲氧基水杨醛的紫外色谱图(见图3),在279 nm处4甲氧基水杨醛有最大的紫外吸收,参考《中国药典》2005版一部中4甲氧基水杨醛的测定波长[8],选择278 nm停止检测。

脚注信息

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